Bộ Y tế nói gì về hai lô vacxin Pfizer được tăng hạn sử dụng?

Cục trưởng Cục Y tế dự phòng-Bộ Y tế cho biết, việc gia hạn sử dụng lô vacxin Pfizer được áp dụng chung toàn cầu, sử dụng tiêm cho người từ 12 tuổi trở lên.

GS.TS Phan Trọng Lân, Cục trưởng Cục Y tế dự phòng, Bộ Y tế cho biết, từ ngày 22/8, vacxin Pfizer đã được Cơ quan quản lý dược và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan quản lý dược Châu Âu (EMA) phê duyệt hạn sử dụng từ 6 tháng lên 9 tháng. Có nghĩa 2 lô vacxin Pfizer 124001 và 123002 nhập về Việt Nam còn hạn tiêu dùng 3 tháng, và bảo quản ở nhiệt độ âm 90 độ C tới 60 độ C.

Theo GS Lân, việc tăng hạn dùng của vacxin được dựa trên kết quả nghiên cứu độ ổn định theo chỉ dẫn đối có thuốc mới cũng như sản phẩm sinh học. Nghiên cứu được tiến hành trên các dải nhiệt độ bảo quản khác nhau, kết quả cho thấy vacxin đã có độ ổn định, bảo đảm chất lượng, hạn tiêu dùng đến 9 tháng kể từ ngày sản xuất.

Việc gia hạn tiêu dùng này được ứng dụng chung trên toàn cầu và được tiêu dùng cho hầu hết các đối tượng, bao gồm trẻ từ 12 tuổi trở lên.

Bộ Y tế nói gì về hai lô vacxin Pfizer được tăng hạn sử dụng?

GS Lân cho biết thêm, việc gia hạn này cũng đã được kiểm định khe khắt và đảm bảo chất lượng an toàn, hiệu quả. Các lô vaxin Pfizer mang hạn dùng 6 tháng thì tự động tăng hạn tiêu dùng lên 9 tháng sau thời gian FDA và EMA chuẩn y trên.

Trên cơ sở kết luận của FDA và EMA, ngày 30/9, Hội đồng tư vấn cấp số đăng ký lưu hành thuốc của Việt Nam đã chính thức thông qua kéo dài hạn sử dụng đối mang vacxin của Pfizer từ 6 tháng lên 9 tháng.

Ngày 22/10, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế với văn bản 12926 đồng ý về việc nâng cao hạn dùng của vacxin phòng Covid-19 Pfizer.

Theo đó, những lô vacxin Pfizer được nhập về Việt Nam sau ngày 22/10 mang hạn dùng 6 tháng in trên nhãn thì tự động nâng cao thêm 3 tháng. Như vậy, đối có 2 lô vacxin Pfizer 124001 và 123002 sẽ sở hữu hạn sử dụng tới ngày 28/2/2022.

Cục Y tế đề phòng đã chỉ đạo Chương trình tiêm chủng mở mang triển khai tiêm chủng đảm bảo an toàn hiệu quả và truyền thông để người dân hiểu.

Trong thời kì qua, Việt Nam đã triển khai tiêm vacxin Pfizer cho người từ 18 tuổi trở lên, sở hữu tổng số mũi tiêm đã thực hiện là 17.214.268 mũi tiêm, trong đó mũi một là 8.960.664 liều và mũi 2 là 8.253.604 liều. Theo báo cáo của các tỉnh/thành phố, những phản ứng thông thường sau tiêm chủng được ghi nhận rưa rứa như khuyến cáo của nhà sản xuất, có 60 giả dụ tai biến nặng sau tiêm chủng được báo cáo, toàn bộ là phản ứng phản vệ độ 2.

Việt Nam bắt đầu Chiến dịch tiêm chủng vacxin phòng Covid-19 cho trẻ từ 12 - 17 tuổi từ đầu tháng 11/2021 trên toàn quốc mang vacxin Pfizer. Dự kiến, chiến dịch sẽ tiêm chủng cho khoảng 9 triệu trẻ trong độ tuổi này sở hữu dự kiến số liệu vacxin sử dụrg khoảng 18 triệu liều.

Tính tới ngày 28/11, trên toàn quốc đã sở hữu 34/63 tỉnh/thành phố triển khai tiêm vacxin phòng Covid-19 cho trẻ từ 12 - 17 tuổi, có 3.512.874 mũi tiêm đã được thực hiện, trong ấy tiêm mũi một là 2.828.743 liều (tỷ lệ tiêm mũi 1 ước tính là 31,19%) và mũi 2 là 684 131 liều (tỷ lệ tiêm mũi 2 ước lượng là 7,5%).

Một số thức giấc có tỷ lệ tiêm vacxin Covid-19 đạt trên 60% tổng số đối tượng 12 - 17 tuổi như Hà Nam, Quảng Ninh, Lạng Sơn, Đà Nẵng, Khánh Hòa, TP.HCM, Tiền Giang, Tây Ninh, Sóc Trăng, An Giang, Vĩnh Long, Cà Mau, Bạc Liêu, Hậu Giang.

Theo báo cáo nhanh của những tỉnh, ghi nhận sở hữu 10,573 (chiếm 0,3%) trường hợp phản ứng thông thường sau tiêm chủng, cốt tử là phản ứng tại chỗ, đau tại chỗ tiêm. Có 3 ví như tai biến nặng sau tiêm đã ghi nhận tại Hà Nội, Bắc Giang, trong đấy mang 2 ví như tử vong. Hội đồng chuyên môn về biến cố sau tiêm chủng xác định nguyên nhân tử vong của 2 nếu này tương tác tới phản ứng phản vệ độ 4, không tác động tới vcaxin và thực hiện tiêm chủng.

Bài viết mới nhất

  • 30% sản lượng cam Vinh được dán tem truy xuất nguồn gốc

    01/01/0001 12:00:00 SA
  • Brazil sẽ 'soán ngôi' Trung Quốc, thành nhà sản xuất cá rô phi lớn nhất?

    01/01/0001 12:00:00 SA
  • Thái Nguyên: Cú hích lớn trong xây dựng NTM

    01/01/0001 12:00:00 SA
  • Vai trò của các tổ chức quốc tế và sự chuyển đổi nông nghiệp

    01/01/0001 12:00:00 SA
  • 'Năng lượng xanh' từ mái trang trại bò sữa và bã mía

    01/01/0001 12:00:00 SA
  • Câu chuyện chuỗi lúa gạo ở Tam Hưng

    01/01/0001 12:00:00 SA
  • Giá lợn hơi mới nhất ngày hôm nay bao nhiêu 1 kg?

    01/01/0001 12:00:00 SA
  • Việt Nam: Phía trước của cường quốc lương thực trong thế kỷ 21

    01/01/0001 12:00:00 SA